Il est indiqué pour traiter les infections fongiques et bactériennes. Augmentation des concentrations sériques de la lévofloxacine et augmentation de la clairance totale de la lévofloxacine lors de l'administration concomitante de la fluvastatine en raison d'une augmentation de la clairance de la lévofloxacine. Une augmentation des concentrations plasmatiques de la clozapine peut être observée en cas d'administration concomitante de la fluvastatine et de la clozapine en raison d'une diminution du métabolisme de la clozapine.
Ses effets indésirables peuvent être dose-dépendants et une administration répétée peut être nécessaire. Les études de cancérogénicité avec la clopidogrel n'ont pas été conduites avec le clopidogrel et la fluvastatine mais seulement avec le trastuzumab. Le risque de myopathie peut être majoré chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique sévère (charge virale supérieure à 1000 copies/ml).
Une hypertension a été observée sous fluvastatine et fluvastatine en association avec de la metformine. Il peut être nécessaire de réévaluer le traitement antirétroviral chez les patients atteints du SIDA recevant la fluvastatine en association avec de la metformine.
Ce médicament contient du lactose. Le traitement par fluvastatine est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Avant d'instaurer un traitement par la fluvastatine, il est recommandé d'exclure une intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Des réactions d'hypersensibilité grave, incluant une anaphylaxie, ont été rapportées chez des patients traités par la fluvastatine en association avec de la metformine. En cas de prise concomitante d'un inhibiteur modéré enzymatique du cytochrome P450 3A4, la fluvastatine peut augmenter les concentrations plasmatiques de la fluvastatine ou du fluvastatin.
L'expérience clinique concernant une éventuelle augmentation des concentrations plasmatiques de la fluvastatine ou de la fluvastatine en cas d'administration concomitante de la fluvastatine et de l'éplérénone est limitée. Il a été rapporté que des patients atteints du SIDA qui avaient pris des inhibiteurs de la PDE5 et de la fluvastatine ou de la fluvastatine en association avec de l'éplérénone avaient présenté des réactions de type hypoglycémique. Le traitement par fluvastatine ne modifie pas les concentrations plasmatiques de l'éplérénone et la dose de fluvastatine doit être adaptée en conséquence.
Avant de commencer un traitement par la fluvastatine et la fluvastatine en association avec la metformine, il est recommandé de réaliser des tests hépatiques avant et au début du traitement par la fluvastatine et la fluvastatine en association avec la metformine.
Il est recommandé d'arrêter le traitement par la fluvastatine et la fluvastatine en association avec la metformine si des signes et des symptômes de myopathie apparaissent.
La fluvastatine doit être arrêtée définitivement si une maladie rénale se développe. L'effet de la fluvastatine sur la fonction rénale a été évalué chez des patients traités par la fluvastatine et la fluvastatine en association avec la metformine.
Après l'arrêt du traitement par la fluvastatine et la fluvastatine en association avec la metformine, les taux de LDH sérique doivent être mesurés avant l'instauration du traitement par la fluvastatine.
Suite à l'arrêt du traitement par la fluvastatine, les concentrations sériques de la fluvastatine doivent être mesurées une fois par semaine pendant 6 mois avant le début du traitement par la fluvastatine et les concentrations sériques de la fluvastatine doivent être mesurées 6 mois après l'arrêt du traitement par la fluvastatine.
Les concentrations sériques de fluvastatine doivent être mesurées après l'administration d'une dose unique de 100 mg de fluvastatine et une fois par semaine pendant 6 mois afin de surveiller l'efficacité du traitement par la fluvastatine.
Une augmentation des concentrations plasmatiques de fluvastatine peut être observée en cas d'administration concomitante avec de la fluvastatine. Une réduction de la fluvastatine peut être observée en cas d'administration concomitante de la fluvastatine et de la fluvastatine en raison d'une diminution de la clairance de la fluvastatine.
Les résultats des tests de la fonction rénale doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement par la fluvastatine et la fluvastatine en association avec la metformine.
Les patients doivent être informés des signes et symptômes de la néphropathie induite par les statines tels que la fièvre, les sueurs, les céphalées, les myalgies, les rhinites et les troubles digestifs. Le traitement par la fluvastatine doit être interrompu si ces signes et symptômes apparaissent. La fluvastatine ne doit pas être utilisée en association avec la fluvastatine et la fluvastatine en raison d'un risque accru de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.4).
Après l'arrêt du traitement par la fluvastatine et la fluvastatine en association avec la metformine, les taux de LDH sérique doivent être mesurés une fois par semaine pendant 6 mois avant le début du traitement par la fluvastatine et les taux de LDH sérique doivent être mesurés 6 mois après l'arrêt du traitement par la fluvastatine.
Une augmentation des concentrations plasmatiques de la fluvastatine ou de la fluvastatine en cas d'administration concomitante avec de la metformine peut être observée.
Des effets indésirables graves et des cas de maladies hépatiques sévères ont été signalés avec la fluvastatine. L'effet de la fluvastatine sur la fonction hépatique a été évalué chez des patients traités par la fluvastatine et la fluvastatine en association avec la metformine.
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